Лицензирование фармацевтической деятельности

Юридическим лицам и предпринимателям, планирующим открытие пункта продажи фармакологических препаратов, необходима лицензия на деятельность аптеки. Документ дает право на предоставление услуг, связанных с изготовлением и реализацией лекарственных средств. Получение лицензии на медицинскую деятельность регламентируется Федеральным Законом №99 и Постановлением Правительства №1081.

Услуга Цена
Лицензирование фармацевтической деятельности 35 000 руб.

*Нажав на кнопку «Заказать услугу», вы подтверждаете свою дееспособность и даете согласие на обработку ваших персональных данных в соответствии с соглашением.

Для получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности необходимо подготовить следующие документы:

  • Заявление
  • Копия свидетельства  о государственной регистрации юридического лица.
  • Копия свидетельства  о постановке на налоговый учет (ИНН)
  • Копии свидетельств о внесенных изменениях в учредительные документы и ЕГРЮЛ.
  • Выписка из ЕГРЮЛ (не более месяца с даты получения на момент подачи)
  • Копия Устава организации
  • Копия протокола (решения) об избрании (назначении) Генерального директора
  • Копия приказа о вступлении в должность Генерального директора
  • Копия договора аренды (вся цепочка договоров до свидетельства о собственности)
  • Копия плана помещения ПИБ
  • Инвентаризационная ведомость с копией документов, подтверждающих наличие принадлежащих  на праве собственности или на ином законном   основании медицинских изделий (приборов, оборудования, аппаратов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)
  • Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для осуществления деятельности.
  • Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов
  • Копии документов, подтверждающих  наличие  у руководителя организации необходимого стажа работы в данной сфере (от 3 лет)
  • Платежное поручение с отметкой (синей печатью или штампом) банка, о оплате гос. пошлины (реквизиты для оплаты)

Дополнительные документы по необходимости.

Срок получения лицензии на осуществления медицинской деятельности составляет 45 рабочих дней.
При необходимости компания «ТЕХНОМЕТР» готова оформить полный пакет документов.

Кому выдается разрешение?

Лицензирование фармакологической деятельности производится в отношении всех аптек, аптечных киосков и пунктов. Документ в обязательном порядке должен выдаваться:

  • предприятиям оптовой торговли медикаментами;
  • медицинским учреждениям и их подразделениям;
  • аптечным организациям;
  • ветеринарным больницам.

Лицензирующими органами являются: Росздравнадзор (организации оптовой торговли медицинскими препаратами, аптеки, подведомственные федеральным органам власти и государственным АН), Россельхознадзор (ветеринарные клиники и точки продажи медикаментов для животных), региональные департаменты субъектов Федерации (аптечные структуры, кроме находящихся в федеральном подчинении).

Лицензия на аптеку содержит название фармакологического учреждения и его адрес, а также номер и дату внесения в реестр.

Услуги компании «Технометр»

Компания «Технометр» оказывает услуги по получению медицинской и фармакологической лицензии в Санкт-Петербурге. Соискатель составляет заявление, передает нотариально заверенные копии необходимых документов и платежное поручение банка об оплате госпошлины.

Специалисты компании проверят документы, соответствие помещений и оборудования виду деятельности, проконсультируют о выдвигаемых контролируемыми органами требованиях, помогут в получении заключений различных инстанций. Наши юристы следят за изменением законодательства и информируют клиента о рисках и издержках бизнеса. При необходимости мы готовы провести все необходимые согласования и предоставить полный пакет документации. Оказываем услуги аутсорсинга: подбираем медицинский персонал, подбираем и арендуем необходимое медицинское оборудование, — подтверждая соответствие стандартам оснащения и квалификации специалистов.

Срок оформления документа – 45 рабочих дней с момента подачи заявления. Стоимость услуги – 35 000 рублей. Разрешение имеет неограниченный срок действия.

Для расчёта стоимости лицензирования фармацевтической деятельности, направьте на почту tehnometr@yandex.ru запрос

Или свяжитесь с нашими специалистами по телефонам +7 (812) 329-05-35 / +7 (921) 946-03-79