Юридическим лицам и предпринимателям, планирующим открытие пункта продажи фармакологических препаратов, необходима лицензия на деятельность аптеки. Документ дает право на предоставление услуг, связанных с изготовлением и реализацией лекарственных средств. Получение лицензии на медицинскую деятельность регламентируется Федеральным Законом №99 и Постановлением Правительства №1081.
| Услуга | Цена |
| по проверке необходимого для согласования пакета документации | 35 000 руб. |
Для получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности необходимо подготовить следующие документы:
- Заявление
- Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица.
- Копия свидетельства о постановке на налоговый учет (ИНН)
- Копии свидетельств о внесенных изменениях в учредительные документы и ЕГРЮЛ.
- Выписка из ЕГРЮЛ (не более месяца с даты получения на момент подачи)
- Копия Устава организации
- Копия протокола (решения) об избрании (назначении) Генерального директора
- Копия приказа о вступлении в должность Генерального директора
- Копия договора аренды (вся цепочка договоров до свидетельства о собственности)
- Копия плана помещения ПИБ
- Инвентаризационная ведомость с копией документов, подтверждающих наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (приборов, оборудования, аппаратов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)
- Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для осуществления деятельности.
- Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов
- Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя организации необходимого стажа работы в данной сфере (от 3 лет)
- Платежное поручение с отметкой (синей печатью или штампом) банка, о оплате гос. пошлины (реквизиты для оплаты)
Дополнительные документы по необходимости.
Срок получения лицензии на осуществления медицинской деятельности составляет 45 рабочих дней.
При необходимости компания «ТЕХНОМЕТР» готова оформить полный пакет документов.
Кому выдается разрешение?
Лицензирование фармакологической деятельности производится в отношении всех аптек, аптечных киосков и пунктов. Документ в обязательном порядке должен выдаваться:
- предприятиям оптовой торговли медикаментами;
- медицинским учреждениям и их подразделениям;
- аптечным организациям;
- ветеринарным больницам.
Лицензирующими органами являются: Росздравнадзор (организации оптовой торговли медицинскими препаратами, аптеки, подведомственные федеральным органам власти и государственным АН), Россельхознадзор (ветеринарные клиники и точки продажи медикаментов для животных), региональные департаменты субъектов Федерации (аптечные структуры, кроме находящихся в федеральном подчинении).
Лицензия на аптеку содержит название фармакологического учреждения и его адрес, а также номер и дату внесения в реестр.
Услуги компании «ТЕХНОМЕТР»
Компания «ТЕХНОМЕТР» оказывает услуги по проведению лабораторных исследований и измерений, необходимых для получения медицинской и фармакологической лицензии в Санкт-Петербурге.
При необходимости мы готовы провести аутсорсинга по проверке необходимого для согласования пакета документации. Стоимость услуги – 35 000 рублей.
